盈蓝技术
1、采样点的布置和要求:
① 浮游菌测定时,其采样点位置可以与悬浮粒子测定点的布置相同。测点距离地面0.8~1.5m,送风口测点位置距送风面30cm左右。根据需要可在关键部位增加测点。测点布置要均匀。见下表:
浮游菌测定最少采样点数表
面积(m2) | 洁 净 度 |
|||||
100级 | 10000级 | 100000级 |
||||
验证 | 监测 | 验证 | 监测 | 验证 | 监测 |
|
小于10 | 2~ 3 | 1 | 2 | 1 | 2 | - |
10~20 | 4 | 2 | 2 | 1 | 2 | - |
20~40 | 8 | 3 | 2 | 1 | 2 | - |
40~100 | 16 | 4 | 4 | 1 | 2 | - |
100~200 | 40 |
| 10 |
| 3 | - |
200~400 | 80 |
| 20 |
| 6 | - |
400 | 160 |
| 40 |
| 13 | - |
② 沉降菌测定时,其采样点位置可以与悬浮粒子测定点的布置相同。测点距离地面0.8~1.5m。根据需要可在关键部位增加测点。测点布置要均匀。对于沉降菌法不仅仅满足于最少采样总数,还需满足最少采样培养皿总数。见下表:
沉降菌测定最少采样点数表
面积(m2) | 洁 净 度 |
||
100级 | 10000级 | 100000级 |
|
小于10 | 2~ 3 | 2 | 2 |
10~20 | 4 | 2 | 2 |
20~40 | 8 | 2 | 2 |
40~100 | 16 | 4 | 2 |
100~200 | 40 | 10 | 3 |
200~400 | 80 | 20 | 6 |
400~1000 | 160 | 40 | 13 |
1000~2000 | 400 | 100 | 32 |
2000以上 | 800 | 200 | 63 |
沉降菌测定最少培养皿数表
洁净度等级(级) | 90培养皿数(以沉降0.5h计) |
高于100 | 44 |
100 | 14 |
1000 | 5 |
10000 | 2 |
100000 | 2 |
浮游菌测定法最小采样量应按不同洁净度等级来确定。见下表
浮游菌测定法最小采样量表
洁净度等级(级) | 采样量/L·次 |
|
日常监测 | 环境验证 |
|
100 | 600 | 1000 |
10000 | 400 | 500 |
100000 | 50 | 100 |
2、微生物粒子测定方法:
① 浮游菌的测定法
首先,要对测定仪器,培养皿,采样器等进行消毒灭菌,采样口和采样管在使用前必须用高温灭菌。
第二,采样者应穿与洁净室等级相应的洁净服,放入或调换培养皿前,双手要用消毒剂消毒。
第三,仪器消毒后放入培养皿前,先开动真空泵抽气,使仪器中的残存消毒剂蒸发,时间不小于5min。
第四,关闭真空泵,放入培养皿,盖好盖子后调节采样器。
第五,置采样口于采样点,依次开启采样器,真空泵,转动定时器并根据采样量选定采样时间。
第六,采样结束后,将培养皿置于30~50ºC恒温培养箱中,时间不小于48小时。
第七,用肉眼计数,然后用5~10倍的放大镜检查,是否有遗漏。
② 沉降菌的测定法
首先,要对测定仪器,培养皿等进行严格的消毒灭菌,在37ºC恒温培养箱中,进行不小于48小时的培养和观察,确认无菌后方可使用。
第二,一般采用90mm的沉降平皿,注入20mL培养基,放在测点处,开盖暴露30min,将培养皿盖盖上倒置,然后在30~35ºC恒温培养箱中,进行不小于48小时的培养并用肉眼计菌落数,并记录生成的菌落数,然后用5~10倍的放大镜检查,是否有遗漏。
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