洁净室微生物粒子的测定

发布时间:2017-08-16  阅读次数:1485

盈蓝技术

1、采样点的布置和要求:

① 浮游菌测定时,其采样点位置可以与悬浮粒子测定点的布置相同。测点距离地面0.8~1.5m,送风口测点位置距送风面30cm左右。根据需要可在关键部位增加测点。测点布置要均匀。见下表:

 浮游菌测定最少采样点数表

面积(m2

洁   净    度

100级

10000级

100000级

验证

监测

验证

监测

验证

监测

小于10

2~ 3

1

2

1

2

10~20

4

2

2

1

2

20~40

8

3

2

1

2

40~100

16

4

4

1

2

100~200

40

 

10

 

3

200~400

80

 

20

 

6

400

160

 

40

 

13

 

② 沉降菌测定时,其采样点位置可以与悬浮粒子测定点的布置相同。测点距离地面0.8~1.5m。根据需要可在关键部位增加测点。测点布置要均匀。对于沉降菌法不仅仅满足于最少采样总数,还需满足最少采样培养皿总数。见下表:

沉降菌测定最少采样点数表

面积(m2

洁   净    度

100级

10000级

100000级

小于10

2~ 3

2

2

10~20

4

2

2

20~40

8

2

2

40~100

16

4

2

100~200

40

10

3

200~400

80

20

6

400~1000

160

40

13

1000~2000

400

100

32

2000以上

800

200

63

 

沉降菌测定最少培养皿数表

洁净度等级(级)

90培养皿数(以沉降0.5h计)

高于100

44

100

14

1000

5

10000

2

100000

2

 

浮游菌测定法最小采样量应按不同洁净度等级来确定。见下表

 

浮游菌测定法最小采样量表

洁净度等级(级)

采样量/L·次

日常监测

环境验证

100

600

1000

10000

400

500

100000

50

100

 

2、微生物粒子测定方法:

① 浮游菌的测定法

首先,要对测定仪器,培养皿,采样器等进行消毒灭菌,采样口和采样管在使用前必须用高温灭菌。

第二,采样者应穿与洁净室等级相应的洁净服,放入或调换培养皿前,双手要用消毒剂消毒。

第三,仪器消毒后放入培养皿前,先开动真空泵抽气,使仪器中的残存消毒剂蒸发,时间不小于5min。

第四,关闭真空泵,放入培养皿,盖好盖子后调节采样器。

第五,置采样口于采样点,依次开启采样器,真空泵,转动定时器并根据采样量选定采样时间。

第六,采样结束后,将培养皿置于30~50ºC恒温培养箱中,时间不小于48小时。

第七,用肉眼计数,然后用5~10倍的放大镜检查,是否有遗漏。                        

② 沉降菌的测定法

首先,要对测定仪器,培养皿等进行严格的消毒灭菌,在37ºC恒温培养箱中,进行不小于48小时的培养和观察,确认无菌后方可使用。

第二,一般采用90mm的沉降平皿,注入20mL培养基,放在测点处,开盖暴露30min,将培养皿盖盖上倒置,然后在30~35ºC恒温培养箱中,进行不小于48小时的培养并用肉眼计菌落数,并记录生成的菌落数,然后用5~10倍的放大镜检查,是否有遗漏。

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